Вакцину Sanofi-GSK отправили на доработку из-за плохой эффективности среди пожилых людей
После вакцинации и ревакцинации антитела появились всего у 62,5% людей, которые старше 60 лет.
Французская фармакологическая корпорация Sanofi и британская компания GlaxoSmithKline объявили о необходимости дополнительных исследований и испытаний вакцины от COVID-19 их производства в связи со слабым иммунным ответом у пожилых людей. Об этом говорится в коммюнике, размещённом на сайте Sanofi.
«Промежуточные результаты исследования фазы 1/2 показали иммунный ответ, сравнимый с пациентами, выздоровевшими от COVID-19, у взрослых в возрасте от 18 до 49 лет, но низкий иммунный ответ у пожилых людей, вероятно, из-за недостаточной концентрации антигена. Недостаточный иммунный ответ у пожилых людей свидетельствует о необходимости уточнения концентрации антигена для обеспечения высокого уровня иммунного ответа во всех возрастных группах», — указано в пресс-релизе.
Вице-президент Sanofi Том Триомф заявил, что компании «по-прежнему полны решимости создать безопасную и эффективную вакцину от COVID-19».
В коммюнике отмечено, что специалисты планируют провести исследование фазы 2b в феврале 2021 года.
«Если данные окажутся положительными, то глобальное исследование фазы 3 может начаться во втором квартале 2021 года», — добавили в компании.
В случае успеха испытаний необходимые нормативные документы будут представлены в 3-м квартале, а сама вакцина станет доступной в 4-м квартале.
«Компании проинформировали правительства и Европейскую комиссию, которые приняли контрактные обязательства на покупку вакцин», — резюмировали в Sanofi.
Ранее компании планировали выпустить вакцину в середине 2021 года.
Отметим, что на данный момент более 150 тысяч жителей России прошли вакцинацию препаратом российской разработки «Спутник V».
Также управление по контролю лекарственных средств и изделий медицинского назначения в Великобритании рекомендовало людям с историей серьёзных аллергических реакций воздержаться от вакцинирования американо-немецкой прививкой от Pfizer/BioNTech.
До этого сообщалось, что компании Pfizer (США) и Biontech (Германия) направили запросы о регистрации вакцины от коронавируса.
Генсек ООН пожаловался на «вакцинный национализм»
Фото: People.com
